适用人群
本检测主要适用于经组织学确诊的晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。在考虑一线单药使用帕博利珠单抗（Keytruda）进行免疫治疗前，必须通过本检测评估PD-L1表达状态。尤其推荐用于无EGFR/ALK等驱动基因突变或靶向治疗耐药后的患者，以评估其从免疫治疗中获益的可能性。
检测内容
本检测采用基于二代测序（NGS）的免疫组化（IHC）等效算法，对非小细胞肺癌（NSCLC）等肿瘤样本中的PD-L1（程序性死亡配体-1）蛋白表达水平进行精准定量。核心内容是检测并使用22C3抗体克隆（Dako平台）评估肿瘤细胞上的PD-L1表达，通过计算肿瘤比例评分（TPS，即PD-L1染色阳性肿瘤细胞占所有存活肿瘤细胞的百分比），为帕博利珠单抗（Keytruda）等免疫检查点抑制剂的用药提供伴随诊断依据。检测覆盖PD-L1蛋白的表达丰度，技术原理为对NGS测序数据进行生物信息学分析，模拟IHC 22C3 pharmDx的判读标准。
样本要求
组织样本应为经病理评估含足够肿瘤细胞（通常建议肿瘤细胞含量≥20%）的FFPE块或切片。送样时需确保切片贴附牢固，常温避光干燥保存与运输，避免高温、潮湿及强光。需附上包含患者信息及样本类型的病理报告。
临床应用
本检测是帕博利珠单抗用于NSCLC一线治疗的伴随诊断。其临床价值在于明确患者的PD-L1 TPS表达水平（通常以TPS≥1%或TPS≥50%作为关键阈值），从而指导免疫治疗决策。检测结果能帮助医生筛选出更可能从帕博利珠单抗单药治疗中获益的优势人群，避免对低表达或无表达患者的无效治疗，实现个体化精准医疗，优化治疗方案并改善患者预后。
鄂温克办理方式
支持到店采样、上门采样、邮寄样本三种方式，内蒙古自治区呼伦贝尔市鄂温克旗巴彦托海镇中央路105号，亲子鉴定咨询电话 400-1789-498。